El nuevo biosimilar de denosumab de la farmacéutica STADA mejora el acceso al tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con un mayor riesgo de fractura.

A pesar de la disponibilidad de tratamientos preventivos, la realidad clínica muestra que solo una minoría de los pacientes en alto riesgo recibe tratamiento tras sufrir su primera fractura. En este contexto, la compañía farmacéutica STADA presenta Kefdensis, su nuevo biosimilar de denosumab, ampliando así su cartera de productos para la osteoporosis y mejorando el acceso a opciones terapéuticas biológicas coste-efectivas.

Cabe mencionar que el coste directo de los eventos de fracturas en España en 2019 fue de 1.813 millones de euros. A esto hay que añadir el coste de las fracturas preexistentes, que ascendió a 2.198 millones de euros. Por el contrario, el gasto en evaluación y tratamiento farmacológico fue de 303 millones de euros.

Nuevo tratamiento farmacológico para la osteoporosis

Kefdensis es un fármaco antirresortivo que bloquea la proteína RANKL, fundamental en la activación de los osteoclastos que reabsorben el hueso. Este tratamiento, que se administra cada seis meses en una cómoda jeringa precargada, tiene una eficacia equivalente y un perfil de seguridad e inmunogenicidad comparable al del producto de referencia, Prolia.

La jeringa precargada ofrece un agarre más amplio para facilitar su manejo, una aguja más fina (calibre 29) para reducir el dolor, una función de protección automática de la aguja para evitar lesiones por pinchazos y un material sin látex, lo que hace que el tratamiento sea adecuado para personas con alergia al látex.

Este nuevo fármaco está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con un mayor riesgo de fractura, para la pérdida ósea asociada a la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata y para la pérdida ósea resultante del tratamiento sistémico prolongado con glucocorticoides en pacientes adultos con un mayor riesgo de fractura.

Denosumab reduce significativamente el riesgo de fracturas, tiene un perfil de seguridad favorable y demuestra una buena eficacia en pacientes de edad avanzada. No hay restricciones para los pacientes con enfermedad renal y, además, su producción en Europa garantiza el suministro estable de este nuevo medicamento.

Con la introducción de este biosimilar, STADA amplía su cartera de productos para esta patología y ahora cubre un amplio espectro de tratamientos farmacológicos para la osteoporosis: desde la terapia osteoanabólica con teriparatida hasta la terapia antirresortiva con denosumab.