La Universitat Rovira i Virgili y STE Pharmaceuticals han iniciado la fase clínica de un estudio con voluntarios para validar un nuevo suplemento derivado de cereales diseñado para mejorar la presión arterial y otros parámetros metabólicos relacionados con la salud cardiovascular sin necesidad de fármacos.
El estudio se enmarca en un proyecto de colaboración entre el grupo de investigación en Nutrigenómica, del Departamento de Bioquímica y Biotecnología de la URV, y la STE Pharmaceutical, con el objetivo de validar científicamente una nueva estrategia nutricional en personas adultas con hipertensión.
Antes de iniciar esta fase clínica, el equipo investigador del proyecto ha desarrollado un producto derivado de cereales con actividad antihipertensiva, y ha evaluado su funcionalidad en diferentes modelos experimentales. Estos estudios han mostrado la reducción de la presión arterial y mejoras en varios indicadores metabólicos, y esto ha permitido avanzar hacia su validación en humanos.
Se necesitan personas voluntarias
En este contexto, y para poder llevar a cabo la fase clínica del estudio, se necesitan personas voluntarias que participen en este proyecto de investigación orientado a mejorar el conocimiento sobre la salud cardiovascular. Pueden participar personas adultas con presión arterial ligeramente elevada, que no estén siguiendo un tratamiento farmacológico activo para la presión arterial o la diabetes.
Francisca Isabel Bravo y Gerard Aragonès, investigadores del Departamento de Bioquímica y Biotecnología de la URV y responsables científicos del proyecto, destacan que “este nuevo estudio nos permitirá dar el paso definitivo hacia la validación clínica de los resultados que habíamos obtenido en la fase preclínica y evaluar si esta intervención nutricional puede contribuir a mejorar el control de la presión arterial y reducir el riesgo cardiovascular”.
Desarrollo industrial del complemento nutricional
El desarrollo industrial del complemento nutricional se ha llevado a cabo por STE Pharmaceutical, empresa especializada en la producción de este tipo de complementos alimentarios. En su planta de Vilabella (Tarragona), la empresa ha realizado el escalado industrial del producto, así como la realización de los estudios de reproducibilidad, seguridad y estabilidad, con el fin de garantizar su calidad y consistencia.
El equipo investigador subraya que “el proyecto es un ejemplo de cómo la investigación universitaria puede avanzar en colaboración estrecha con el tejido empresarial del territorio para transformar conocimiento científico en aplicaciones reales en el ámbito de la salud, manteniendo el rigor científico en todas las fases del proceso”.
Las visitas y el seguimiento clínico de las personas voluntarias que participen en el estudio se llevan a cabo en la Unidad de Estudios Clínicos del Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili (IISPV), ubicada en el Hospital Joan XXIII de Tarragona. Las personas interesadas en participar como voluntarias pueden obtener más información llamando al teléfono 630 518 491.
El proyecto, que lleva por título “Investigación, desarrollo y validación de un nutracéutico para la prevención de la hipertensión y el síndrome metabólico” (CPP2021-008511), está financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación en el marco de la convocatoria de proyecto I+D+I “Retos Colaboración”, que da apoyo a proyectos de colaboración entre empresas y organizaciones de investigación, con el objetivo de promover el desarrollo de nuevas tecnologías y su aplicación empresarial.
