La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó, en noviembre de 2024, la comercialización de lecanemab, tras haberlo rechazo en julio de ese mismo año. Ahora, la Comisión Europea ha aprobado la autorización de la comercialización de este medicamento a escala de la Unión Europea (UE).

Desde la Confederación Española de Alzheimer (CEAFA) se celebra la autorización de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de lecanemab, un fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana (deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer).

Como destacan desde CEAFA, lecanemab ha demostrado efectos positivos sobre la progresión de la enfermedad, así como sobre los criterios de valoración secundarios, como la calidad de vida y la carga del cuidador. Desde esta confederación se califica como «un avance innegable e importante para un campo que llevaba más de dos décadas esperando nuevos medicamentos».

Para CEAFA, «la autorización se basa en la evaluación científica positiva de la Agencia Europea de Medicamentos, que concluyó que los beneficios de este medicamento superan los riesgos en una población específica de pacientes con dicha enfermedad, siempre que se apliquen medidas de minimización de riesgos. Por lo tanto, la decisión de autorización de hoy también establece condiciones estrictas para el uso de lecanemab, así como requisitos claros de mitigación de riesgos».

Asimismo, la Comisión Europea señala que este medicamente está indicado para personas que tienen solo una copia del gen ApoE4 o ninguna, y que presentan placas de beta amiloide en el cerebro.

Después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rectificase su recomendación de no comercializar lecanemab este medicamento se constituye como el primer medicamento de este tipo autorizado en la Unión Europea, que ya había sido previamente aprobado por las autoridades reguladoras de China, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur y Estados Unidos.