El fármaco finerenona ralentiza el deterioro de la función renal y reduce el riesgo renal-cardiovascular frente a placebo en pacientes con nefropatía hipertensiva, tal y como revelan los resultados positivos de un análisis presentado en el Congreso de la ESC 2026, celebrado en la ciudad alemana de Múnich.
Este análisis mostró que finerenona, que se comercializa con el nombre de Kerendia o Firialta, ralentiza el deterioro de la función renal y reduce el riesgo renal y cardiovascular en comparación con el placebo, además del tratamiento estándar, en pacientes con nefropatía hipertensiva.
Durante la presentación de los resultados de este estudio, Hiddo Lambers Heerspink, catedrático de Ensayos Clínicos y Medicina Personalizada en el Centro Médico Universitario de Groninga y copresidente del Comité Ejecutivo del estudio FIND-CKD, señaló que «la hipertensión es una de las causas más frecuentes de la enfermedad renal crónica; sin embargo, todavía hay muy pocos fármacos que hayan demostrado abordar el alto riesgo de deterioro de la función renal y de acontecimientos cardiovasculares en adultos con enfermedad renal crónica atribuida a la hipertensión».
«Para los médicos, los resultados presentados ofrecen nuevos datos sobre los beneficios del fármaco en pacientes con nefropatía hipertensiva«, indicó.
Variación de la tasa de filtración glomerular estimada
Para el análisis de subgrupos, se incluyeron 459 pacientes con nefropatía hipertensiva de los 1584 participantes aleatorizados en el estudio FIND-CKD (29,0%), de los cuales 234 fueron asignados al grupo del tratamiento y 225 al de placebo.
El resultado principal del estudio FIND-CKD fue la variación de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) a lo largo del tiempo, desde el inicio hasta los 32 meses (= pendiente total de la TFGe).
La pendiente de la TFGe es un criterio de valoración sustitutivo que ha sido validado. En este subgrupo, el descenso de la pendiente de la TFGe fue más lento con el tratamiento en comparación con el placebo (−3,17 frente a −3,82 ml/min/1,73 m² al año; una diferencia entre los grupos de 0,65 ml/min/1,73 m² al año [IC del 95%, 0,02–1,29; p = 0,044]).
Este fármaco también redujo el riesgo del criterio de valoración secundario clave renal y cardiovascular, un criterio compuesto por insuficiencia renal, disminución sostenida ≥57 % de la TFGe, hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, que se produjo en el 12,0% de los pacientes que recibieron este tratamiento, en comparación con el 18,7% de los que recibieron placebo (razón de riesgo [HR], 0,61; IC del 95 %, 0,38-0,99; p = 0,045) en este subgrupo.
En el mes 6, el cociente albúmina/creatinina en orina (CACO) se redujo en un 33% en los pacientes que recibieron el fármaco (IC del 95 %, 23-41). Reduciendo la presión arterial sistólica en el mes 6 en comparación con el placebo, con una diferencia entre grupos de −3,5 mmHg (IC del 95 %: de −6,0 a 1,0) el tratamiento se toleró bien en este subgrupo, lo que concuerda con el perfil de seguridad observado en la población global del ensayo FIND-CKD y con el perfil de seguridad bien establecido.
Mayor riesgo de acontecimientos cardiovasculares mortales
A nivel mundial, aproximadamente 850 millones de personas padecen Enfermedad Renal Crónica (ERC), siendo la enfermedad renal relacionada con la hipertensión la segunda causa más frecuente de insuficiencia renal a escala global.
Los pacientes con ERC avanzada no diabética de diversas etiologías presentan un riesgo significativamente mayor de sufrir acontecimientos cardiovasculares mortales, aproximadamente 2,6 veces superior al de la población general sin ERC, y este riesgo aumenta aún más a medida que disminuye la función renal.
A pesar del tratamiento estándar actual, muchos de estos pacientes siguen experimentando una progresión de la enfermedad, lo que pone de relieve la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos. La hiperactivación del receptor de mineralocorticoides (MR) es un factor clave en la fisiopatología subyacente tanto de la hipertensión como de la ERC.
Como advierte el Dr. Christian Rommel, director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer, «este análisis de subgrupos preespecificado amplía y profundiza la sólida evidencia que respalda la utilidad clínica del tratamiento observado hasta ahora a lo largo de su programa de desarrollo clínico en insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica, al tiempo que profundiza nuestra comprensión de sus posibles beneficios en pacientes con diversas causas de enfermedad renal crónica».
«La coherencia de los datos generados hasta la fecha refuerza nuestra confianza en la finerenona y nuestro compromiso con el avance de la investigación que pueda ayudar a mejorar los resultados de los pacientes que padecen afecciones cardiorenales», concluye.
