Los nuevos datos del ensayo clínico de fase II ARACOG, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), revelan que el tratamiento con darolutamida de Bayer se asocia con un deterioro cognitivo significativamente menor que con enzalutamida en pacientes con cáncer avanzado de próstata.
Los hallazgos presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el congreso sobre cáncer más grande del mundo celebrado en Chicago (EEUU), aportan nuevas evidencias científicas sobre las diferencias clínicas existentes entre los tratamientos para el cáncer avanzado de próstata.
Los resultados del estudio demuestran que el inhibidor del receptor de andrógenos (ARI) darolutamida ofrece ventajas en la preservación de la función cerebral frente a otro fármaco habitual de la misma clase, enzalutamida.
Resultados del ensayo clínico ARACOG y afectación cognitiva
El estudio ARACOG (AFT-47) es un ensayo aleatorizado de fase II patrocinado por Alliance Foundation Trials LLC que incluyó a 111 pacientes, distribuidos en una proporción de 1:1. El objetivo primario de valoración fue medir de forma objetiva el cambio porcentual en diversos dominios como la función ejecutiva, la memoria de trabajo, la memoria visual y la atención desde el inicio hasta las 24 semanas.
Los datos mostraron un cambio cognitivo medio del -15,8 % para darolutamida en comparación con el -36,1 % para enzalutamida a las 24 semanas en el dominio con mayor variación. Las diferencias más marcadas se detectaron en la función ejecutiva y la memoria de trabajo, áreas esenciales para tareas cotidianas de los pacientes como seguir conversaciones, recordar indicaciones o participar en la toma de decisiones sobre su atención médica.
La Dra. Alicia K. Morgans, oncóloga médica, directora del Programa de Supervivencia para Adultos del Instituto Oncológico Dana-Farber e investigadora principal del ensayo ARACOG, destacó la relevancia de estos datos y declaró que «al elegir un tratamiento para el cáncer avanzado de próstata, los médicos y los pacientes consideran cada vez más no solo la supervivencia y el control de la enfermedad, sino también cómo el tratamiento puede afectar la vida diaria del paciente, incluida la función cerebral. Datos como estos ofrecen evidencia comparativa que puede ayudar a fundamentar las conversaciones sobre el tratamiento y respaldar un enfoque de atención más centrado en el paciente.»
Por su parte, el Dr. Frank Verholen, responsable global de Asuntos Médicos y Evidencia de oncología en Bayer, señaló el compromiso de la compañía con las terapias innovadoras que prolongan la supervivencia y preservan la calidad de vida en los diferentes estadios de la patología.
“En Bayer, estamos comprometidos a apoyar a las personas con cáncer de próstata a través de avances en opciones de tratamiento innovadoras que ayudan a prolongar la supervivencia a la vez que preservan la calidad de vida en los diferentes estadios de la enfermedad”. Y añadió que «los datos han demostrado de forma consistente que darolutamida no tiene el mismo impacto en el sistema nervioso central que otros inhibidores del receptor de andrógeno», afirma.
Tasas de cambio de tratamiento y calidad de vida
El diseño del ensayo contemplaba como objetivo secundario la evaluación de las tasas de cambio de tratamiento a las 12 o 24 semanas si la terapia inicial provocaba un deterioro cognitivo notable o efectos secundarios en el sistema nervioso central, tales como caídas.
A las 24 semanas del estudio, un total de 23 personas cambiaron de terapia debido al empeoramiento objetivado en las pruebas cognitivas. Todos estos pacientes habían sido asignados originalmente al grupo de enzalutamida y solicitaron el cambio a darolutamida.
Los investigadores mantienen el seguimiento a largo plazo de los pacientes para evaluar de forma prolongada la función cognitiva y los resultados percibidos, dado que los tratamientos para el cáncer avanzado de próstata suelen extenderse durante largos periodos de tiempo. Asimismo, se prevé la presentación de análisis adicionales en próximas reuniones científicas del sector y que en próximas reuniones científicas se compartan análisis adicionales derivados del estudio.
Cáncer de próstata, el segundo más frecuente
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más frecuente y la quinta causa de muerte por cáncer entre los hombres de todo el mundo. Cada año se diagnostican alrededor de 1,5 millones de casos de cáncer de próstata en hombres, y aproximadamente 397.000 fallecen a causa de esta enfermedad en todo el mundo.5 Se prevé que para el año 2040 los diagnósticos de cáncer de próstata aumenten a 2,9 millones.
